Treinamento de Farmacovigilância - Módulo Básico

 

Conteudo programático:

  • Aspectos técnicos e comportamentais necessários para os profissionais do front office;
  • Histórico da Farmacovigilância no Brasil e no mundo;
  • Farmacovigilância e Pesquisa Clínica;
  • Conceitos teóricos e classificação dos eventos adversos;
  • Aspectos da legislação vigente, RDC 04/2009, workflow e responsabilidades;
  • Aspectos importantes para a captação de Relatos de Eventos Adversos;
  • Interação com SAC, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Jurídico;
  • Adequação da linguagem para contato com profissionais de saúde e pacientes;
  • Atendimento à legislação e notificação ao CVS-SP;
  • Conhecimento do sistema NOTIVISA;
  • Aspectos importantes dos Hospitais Sentinela;
  • Portaria CVS 05/2010 e RDC 04/2009: principais diferenças;
  • Avaliação de gravidade e causalidade (estudo de caso);
  • Exemplos de ações regulatórias com o aumento da frequência de um evento adverso;
  • Fluxograma internacional e nacional de notificações de eventos adversos;
  • Exercícios práticos para conhecimento de todo o processo de captura, registro e notificação de eventos adversos.


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    Treinamentos realizados:

  • Data: 28/08/2019 - Medstar Importação e Exportação Ltda
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