Suporte em Pesquisa Clínica
  • Desenvolvimento do protocolo de pesquisa e materiais científicos;
  • Desenho do CRF;
  • Reuniões com investigadores;
  • Elaboração do roteiro de qualificação do centro de pesquisa e de bioequivalência;
  • Seleção e qualificação de centros de pesquisa e de bioequivalência;
  • Processo regulatório integral desde a montagem de dossiês para submissão do estudo para aprovação na ANVISA nas instâncias éticas (CEP e CONEP) até o registro do produto junto à ANVISA;
  • Treinamento da equipe de pesquisa;
  • Monitoria clínica;
  • Gerenciamento de projetos;
  • Avaliação dos resultados e publicação dos dados;
  • Gerenciamento de dados;
  • Farmacovigilância;
  • Treinamento em Boas Práticas  Clínicas